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        醫療器械風險管理體系(ISO14971)培訓總結 返回

        發表時間:2019-06-06 16:41:31

         醫療器械風險管理體系(ISO14971)培訓總結

        ——蘇錦軍

        523~524日,我參加了BSI組織醫療器械風險管理體系培訓。參加培訓的主要為一些醫藥及醫療器械的公司,也有一些涉及醫療行業的公司如飛利浦。

        參加培訓和人員有負責OEM上市后監管的專員、體系工程師、認證工程師、工藝工程師及采購負責人等。通過與他們進行交流,他們對于保修體系 1348514971都非常了解,去學習的目標也很明確,這也是難得了解其它公司的一個機會。

        在這兩天的學習里我們學習了14971在整個醫療器械生命周期的風險管理的一些手法和概念,對于我們未來設計和管控醫療電推剪,同時應對醫療器械類驗廠審核有很大幫助。

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